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环氧乙烷残留色谱仪的分析方法

 更新时间:2023-06-09 点击量:559
环氧乙烷残留色谱仪采用大量进口原件生产制造的全新高性能气相色谱仪,配以高灵敏度的氢火焰检测器(FID),配备毛细管色谱柱,采用顶空进样器-气相色谱仪联用,用于环氧乙烷残留的检测分析。
标准:
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
测定流程:样品制备—顶空进样器进样—GC分析—色谱工作站—谱图显示。
分析方法:
1、样品制备:取医用防护口罩上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物,取1.0g放入20mL顶空瓶,精密加人5mL水密封,60℃±1℃温度下平衡40min。
2、平衡完成之后直接通过HS-7890顶空进样器进样至SP-7860气相色谱中进行分析,通过计算机用色谱工作站记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。
3、采用顶空-色谱法测试医用防护口罩中环氧乙烷的残留具有方便快捷、精密度高、选择性强等优点。

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